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(中央社記者韓婷婷台北26日電)特殊學名藥廠法德藥宣布,位於廣東省佛山廠23日已通過美國FDA審查,該廠區再次通過美國FDA查廠,此為法德藥旗下佛山廠區第2次順利通過美國FDA查廠審查。

法德藥表示,該廠區首次於2013年接受FDA(美國食品藥物管理局)查廠,當時就以零缺失的成績通過FDA的審查。近幾年來美國FDA對海外藥廠的監管越趨嚴格。根據FDA統計數據,過去3年中國大陸製藥廠僅有3成通過查廠,並以原料藥廠為主,其中化學製藥廠估計不超過20家。

中國大陸是世界第二大藥品市場,自2015年中開啟藥政改革以來,審查法規已逐步向國際接軌,並鼓勵優良藥廠進入市場。

根據中國食藥監局最新發布《推進仿製藥一致性評價提升行業發展水準——仿製藥品質和療效一致性評價有關政策解讀勸敗》,明確指出在中國境內用同一條生產線生產上市的美國、歐盟及日本獲准藥品,將視為通過一致性評價,且同品種藥品通過評價廠商達到3家以上,後續的藥品將不能再進入官方醫保採購名單(例如公立大型醫院)。

由於法德藥在中國大陸當地的生產廠剛通過美國FDA查廠,被多家國際級學名藥廠視為進入中國市場的捷徑,紛紛透過各種管道尋求與法德藥策略聯盟的可能。

業內人士指出,中國藥品市場產品約有9成為學名藥,過去由於監管因素造成藥品品質低落,無效藥品充斥市場,如今在中國政府欲大力整頓下,未來幾年將大幅淘汰國內不適格的藥廠,並取消無效的藥證。擁有美國FDA的廠商,在中國學名藥市場重新洗牌之際將受惠。

法德藥2009年起就在中國廣州設廠,位於廣東佛山的廠區面積合計有48000平方米,年產能達20億錠以上,產能除供應美國市場外,也可同時滿足未來中國市場的龐大需求。1050926

「一○五年體育推手獎表揚典禮」於(九)日國民體育日在香格里拉台北遠東國際大飯店舉行,蔡英文總統親臨現場頒獎,教育部長潘文忠、體育署長何卓飛等人都出席記者會,會場感謝贊助及推廣體育活動的企業、團體與個人,高度讚譽並表揚他們的無私奉獻,是臺灣體育活動最重要的「推手」。

蔡總統表示:體育推手功不可沒,不論提供贊助讓選手與教練無後顧之憂,或提供各種物資、醫療支持,讓選手能以最佳狀態,與世界上最頂尖選手一較高下,絕對是讓選手在世界舞台發光發熱時候,不可或缺的幕後功臣。同時希望發展運動產業,強化體育活動行銷策略,發展產值龐大體育休閒產業鏈,企業對運動發展的支持就不再只是贊助,而是更有商機的投資,政府目標以八年為期,結合公務預算、運動發展基金及民間資源,倍增體育經費,給體育界更多支持。

蔡總統也提出發展體育五大策略,體育是國家發展重要戰略,其中鼓勵企業投資部分,與本表揚典禮活動意旨契合,獲獎單位長期支持贊助及推展體育活動,除了各體育團體及選手自身的努力外,也需要各界提供協助與支援,希望藉由體育推手獎的舉辦,能夠促進臺灣參與體育推動的風氣,讓體育事業蒸蒸日上,打造更健康的臺灣,也讓世界看到更多的臺灣之光。

教育部體育署表示,為向長期無私奉獻及熱心推展體育發展的企業、團體及個人表達敬佩與感謝之意,並鼓勵更多人投入體育活動的推展工作,自九十八年起每年舉辦體育推手獎表揚活動,今年是第八年舉辦,本次獲獎單位中,除台灣電力股份有限公司、合作金庫商業銀行股份有限公司、國泰人壽保險股份有限公司、臺灣土地銀行股份有限公司等四家企業同時獲得「贊助類金質獎」、「贊助類長期贊助獎」及「推展類金質獎」三個獎項外,今(一○五)年每一個受獎單位的得獎事蹟背後都可以看到對國內體育的關心與貢獻,不論是透過實質的金錢贊助,或奉獻自己的時間推展體育活動,都是不可或缺的動力。

下面附上一則新聞讓大家了解時事

台灣超馬好手陳彥博,在南美洲智利,挑戰250公里的高原沙漠馬拉松,經過7天6夜的奮戰,陳彥博雙腳滿是水泡和鮮血,揮舞國旗搏命奪下冠軍,這是他全球四大極地挑戰賽的第三站,目前總積分暫時領先,陳彥博有機會登上世界第一。

經歷了7天6夜,250公里艱苦的奮戰,陳彥博和夥伴一起,興奮的衝回終點,奪下智利阿他加馬高原,極地馬拉松賽冠軍。

台灣極地超馬好手陳彥博:「好熱好熱這是很艱難的比賽,非常的艱難。」

總共有來自40個國家,131位好手參賽,這是全球四大極地馬拉松賽的第三站,阿他加馬高原平均海拔超過2000公尺,有全球最乾燥的沙漠,選手隨時有脫水的危險,比賽路線沿途也多變化,還有山丘、岩石,以及火山熔岩等不同的地形,被認為是難度最高的一站。

為了跑出好成績,陳彥博特別在中秋節前夕,飛往尼泊爾進行高地訓練,提前讓身體適應高海拔稀薄的空氣,辛苦的訓練,也收到了效果,他在阿他加馬高原的比賽,以總時間28小時58分20秒奪下冠軍,目前四大極地馬拉松總冠軍積分高居第一,總統蔡英文聽到這個消息,也非常振奮,特別發了一封賀電給陳彥博。

總統稱讚他出類拔萃,技冠群傑,揚譽海外,舉國歡騰,足堪表率,但是陳彥博的旅程還沒結束,5個星期之後,最後一站的南極馬拉松大賽,等著他去挑戰,為了奪下總冠軍,陳彥博暫時留在當地,利用冰川地形進行訓練。(民視新聞綜合報導)

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